Новости
![](https://medstandard.com/wp-content/uploads/2022/12/oooooo-1024x537-1.jpg)
Внесены корректировки в процесс регистрации медизделий в РФ
Постановление Правительства РФ №552 вводит для всех медицинских изделий (не только регистрируемых по упрощенной процедуре) и за исключением требующих клинических испытаний с участием человека, проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в 1 этап. Разрешение на проведение клинических испытаний для большинства медицинских изделий упраздняется.
Если при регистрации медицинских изделий будут вынесены замечания, тогда заявителю необходимо предоставить результаты клинических испытаний в срок до 30 календарных дней.