Новости
Новая редакция правил проведения фарминспекций
Совет Евразийской экономической комиссии принял 19 августа новую редакцию правил проведения фармацевтических инспекций.
В новой редакции учтен опыт накопленной фармацевтическими инспекторатами стран ЕАЭС правоприменительной практики, актуализированы правила инспектирования производства, обеспечивающие допуск на рынок, а также установлен исчерпывающий перечень полномочий инспекторов, прав и обязанностей субъектов инспекционного процесса, оснований для отказа в выдаче сертификата GMP.
Совет ЕЭК также определил субъекты, которые могут инспектировать организации в сфере обращения медицинских изделий.
«С учетом изменения инспектирование производства будет проводиться либо уполномоченным органом страны ЕАЭС в сфере обращения медизделий, либо его подведомственной организацией. Это повысит уровень взаимного доверия государств ЕАЭС к результатам инспектирования производства медизделий и положительно повлияет на доступность медицинских изделий в ЕАЭС», – уточнила Малкина.